用于現(xiàn)在和未來研究和檢測開發(fā)的可持續(xù)重組

重組激素|重組心臟標(biāo)記物|重組代謝標(biāo)記物|重組的好處

斯克里普斯實驗室正在改變臨床診斷行業(yè)看待重組蛋白的方式。幾十年來，重組體已可用于制藥、診斷和研究。盡管如此，它們在臨床診斷應(yīng)用中的使用受到限制，因為許多重組蛋白未能滿足其天然對應(yīng)物設(shè)定的性能標(biāo)準(zhǔn)。

我們于 2021 年推出了重組垂體激素系列，當(dāng)時的反饋表明我們的客戶對其他制造商的重組蛋白的體驗不太好。 “重組蛋白不像天然蛋白質(zhì)那樣反應(yīng)"和“我們已經(jīng)嘗試過它們，但它們對我們不起作用"是對我們新重組系列引入的常見反應(yīng)。然而，我們當(dāng)時就知道這些觀點會改變。雖然他們以前嘗試過重組體，但沒有嘗試過我們的。

經(jīng)過短短一年的時間和多次試驗評估后，來自斯克里普斯的重組蛋白正在取代整個行業(yè)的天然蛋白。我們的重組體正在接受驗證，可用于臨床診斷公司的檢測組。

這一成功的關(guān)鍵原因是斯克里普斯實驗室的科學(xué)人員在開發(fā)重組蛋白時所采用的方法。診斷分析是復(fù)雜、精密的系統(tǒng)，需要許多組件之間的精確相互作用。開發(fā)和生產(chǎn)在這些系統(tǒng)中工作的重組蛋白是復(fù)雜的、具有挑戰(zhàn)性的和要求很高的。斯克里普斯的每個項目都經(jīng)過研究和規(guī)劃，其主要目標(biāo)是創(chuàng)造一種在臨床診斷分析系統(tǒng)中表現(xiàn)出可靠和可重復(fù)性能的產(chǎn)品，而不是以裝配線的方式大量生產(chǎn)蛋白質(zhì)。

重組蛋白應(yīng)用于診斷應(yīng)用時的持久優(yōu)勢之一是其起始材料的可持續(xù)性。重組體源自按需生長和收獲的細(xì)胞系，這使得您可以在需要時獲得純化的蛋白質(zhì)。對于天然蛋白質(zhì)來說，這并不總是可能的。天然組織的獲取是不可預(yù)測的，近年來腺體和器官的可用性急劇下降。這

生產(chǎn)性能最佳的重組體需要的努力超出了項目規(guī)劃和生產(chǎn)的范圍。一旦斯克里普斯重組體被純化，它就會經(jīng)過測試，并經(jīng)過測試，然后才被批準(zhǔn)發(fā)布。每種蛋白質(zhì)都在各種基于抗體的檢測系統(tǒng)（包括臨床分析儀）中進行評估。此外，在達到我們的純度、穩(wěn)定性和性能高標(biāo)準(zhǔn)之前，不會發(fā)布任何重組體。

Scripps 的重組蛋白超出了預(yù)期，挑戰(zhàn)了臨床診斷制造商對重組蛋白的期望。我們的重組體經(jīng)過開發(fā)、生產(chǎn)和診斷應(yīng)用功效測試，正在取代生殖內(nèi)分泌學(xué)、貧血和代謝、心臟病學(xué)以及疾病診斷的其他幾個領(lǐng)域中的天然生物標(biāo)志物。